С точки зрения гражданского права лекарственное средство возникает до момента ввода его в гражданский оборот. Данный период связан с этапами разработки и государственной регистрации лекарственного средства. В свою очередь, разработка состоит из последовательных подэтапов: выделение (изоляция) лекарственного средства, доклинические исследования (in vitro — без участия живого организма, in vivo — с изучением свойств лекарственного средства на животных. Исследования у людей не осуществляются) и клинические исследования (исследования у людей).
Фармацевтическое право
·
Препьялов Александр
